FDA anuncia recall nacional de medicamentos para colesterol – mais de 140.000 frascos afetados

FDA anuncia recall nacional de medicamentos para colesterol – mais de 140.000 frascos afetados

Mais de 140.000 frascos de medicamentos prescritos para colesterol foram recolhidos devido a “falha nas especificações de dissolução”, anunciou a Food and Drug Administration no início deste mês.

Os Laboratórios Ascend de Nova Jersey fizeram recall de alguns frascos de comprimidos de Atorvastatina Cálcio, uma versão genérica do Lipitor, vendidos em todo o país. O recall foi anunciado em 19 de setembro e recebeu nível de risco Classe II em 10 de outubro.

A classificação de Classe II indica que o medicamento recolhido “pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou medicamente reversíveis”, mas o risco de consequências graves para a saúde é baixo.

O recall afeta pelo menos 141.984 frascos de comprimidos de atorvastatina cálcio, um tipo de estatina usada para diminuir a quantidade de colesterol no sangue de uma pessoa para prevenir derrame, ataque cardíaco e dor no peito.

Veja a lista completa de medicamentos recolhidos abaixo, incluindo dosagens, tamanhos de frascos e datas de validade:

Descrição do produto Tamanho da garrafa Números de lote Datas de expiração
Atorvastatina Cálcio Comprimidos USP, 10 mg Garrafas de 90, 500 e 1000 contagens 25141249, 24144938, 24144868, 24144867, 24144458, 24143994, 24142987, 24143316, Fevereiro de 2027, novembro de 2026, setembro de 2026, julho de 2026
Atorvastatina Cálcio Comprimidos USP, 40 mg Garrafas de 90, 500 e 1000 contagens 25140933, 25140477, 24144254, 24144163, 24143995 Fevereiro de 2027, dezembro de 2026, outubro de 2026, setembro de 2026,
Atorvastatina Cálcio Comprimidos USP, 20 mg Garrafas de 90, 500 e 1000 contagens 25140150, 25140173, 25140172, 24144720, 24144798, 24144692, 24143755, 24143913, 24143754, 24143047, 24142936 Dezembro de 2026, novembro de 2026, outubro de 2026, agosto de 2026, junho de 2026, julho de 2026
Atorvastatina Cálcio Comprimidos USP, 80 mg Garrafas de 90 e 500 contagens 25140249, 25140247, 24144999, 24144942, 24144845, 24144713, 24144652, 24143898, 24143412, 24143582 Dezembro de 2026, novembro de 2026, outubro de 2026, agosto de 2026,

A Ascent Laboratories retirou o medicamento devido a “falha nas especificações de dissolução”, o que significa que o medicamento não se dissolveu conforme esperado em laboratório, o que poderia torná-lo menos eficaz.

A empresa de recall não emitiu comunicado à imprensa sobre esse recall, portanto não há instruções específicas para usuários de medicamentos.

Sua melhor aposta é verificar seus medicamentos em casa e, se houver algum frasco afetado pelo recall, não os tome. Em vez disso, ligue para seu médico ou farmácia para obter um frasco de reposição ou reembolso.

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  1. Administração de Alimentos e Medicamentos. Relatório de Execução.

  2. Instituto Nacional do Câncer. Atorvastatina cálcica.

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