Ozempic é eficaz no tratamento de uma forma grave de doença hepática que afeta quase 2 milhões de americanos, de acordo com um estudo publicado em The New England Journal of Medicine em abril.
A pesquisa incluiu 800 pessoas com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (mash), um estágio avançado de doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD), que começa com o acúmulo de gordura no fígado.
Ao contrário de algumas condições hepáticas, o MASH não é causado pelo consumo de álcool. Em vez disso, está associado à obesidade, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares.
Para o estudo, os pacientes com PASH receberam injeções semanais de placebo ou semaglutídeo, um agonista do receptor peptídeo-1 do tipo glucagon e o ingrediente ativo nos medicamentos populares Wegovy e Ozempic. Os medicamentos, aprovados pela Food and Drug Administration para tratar a obesidade e o diabetes tipo 2, são fabricados pela empresa farmacêutica Novo Nordisk, que financiou a pesquisa.
Após 72 semanas, dois em cada três pacientes em semaglutídeo tiveram melhorias significativas no acúmulo de gordura e nas cicatrizes no fígado. Nem todas as pessoas com mash experimentam cicatrizes, mas uma vez que ocorre devido ao acúmulo de gordura e à inflamação, o risco de condições de risco de vida, como cirrose, câncer de fígado e insuficiência hepática, aumenta. Mash é uma das principais causas de transplantes de fígado nos Estados Unidos.
A nova pesquisa é o primeiro estudo regulatório-um projetado para ajudar a informar a tomada de decisões da FDA-para descobrir que a droga poderia melhorar as cicatrizes, disse Philip Newsome, PhD, diretor do Instituto de Estudos do Fígado de Roger Williams no King’s College London e co-autor de estudo.
“Se você pode parar as cicatrizes, poderá interromper a progressão da doença”, disse Newsome Saúde.
Os resultados do estudo são a parte um da terceira fase de um ensaio clínico randomizado e duplo-cego com duração de 240 semanas.
Nas primeiras 72 semanas, 534 participantes receberam 2,4 mg de Semaglutide Weekly, enquanto 266 tiveram um placebo.
Com base nos relatórios de biópsia do fígado, 62,9% dos que receberam semaglutídeo tiveram uma redução na esteato -hepatite – gordura e inflamação dos fios – sem agravar as cicatrizes, em comparação com 34% no grupo placebo.
Além disso, 33% dos do grupo de semaglutídeos viram suas cicatrizes melhorarem sem agravar a esteato -hepatite, enquanto 22,4% no grupo placebo o fizeram. Aqueles que recebem semaglutídeo também tiveram mais melhora nos níveis de enzimas hepáticas em comparação com aqueles que tomam placebo.
Notavelmente, em comparação com o grupo placebo, aqueles que tomam semaglutídeo haviam melhorado fatores cardiometabólicos considerados fatores de purê, como níveis de açúcar no sangue e resistência à insulina. Eles perderam uma média de 10,5% do peso corporal.
O estudo sugere que o semaglutídeo pode diminuir a progressão das cicatrizes que leva a uma doença hepática em estágio avançado, disse ao Manal Abdelmalek, MD, um gastroenterologista e hepatologista da Clínica Mayo, disse Saúde.
Mas “igualmente importante”, acrescentou, “a melhora na resistência à insulina, na perda de peso e no controle glicêmico em pacientes com purê fornece uma abordagem terapêutica holística para o tratamento de doenças hepáticas e doenças cardiometabólicas associadas, que também afetam a morbidade e a mortalidade em pacientes com purê”.
Os pesquisadores não entendem completamente por que o Semaglutide pode ajudar a tratar o MASH. Mas a falta de receptores GLP-1 no fígado sugere que o medicamento não funciona diretamente no órgão, mas tem um efeito indireto, reduzindo os níveis de peso e açúcar no sangue, disse Abdelmalek.
Isso reduz o risco de acúmulo de gordura no fígado, diminuindo a atividade das vias “a jusante” que acrescentam, acrescentou.
De acordo com pesquisas anteriores, a perturbação gastrointestinal, incluindo náusea, vômito e diarréia, foram os efeitos colaterais mais comuns relatados pelos participantes do estudo. No entanto, apenas 2,6% do grupo semaglutídeos – e 3,3% do grupo placebo – descontinuaram o estudo devido aos impactos adversos.
As limitações do estudo incluíram uma falta de participantes negros, bem como uma escassez de dados sobre o uso de álcool participantes e mudanças na composição corporal.
No entanto, Newsome disse que os resultados se baseiam em “incentivar dados” da fase dois do estudo.
Atualmente, existem poucas opções de tratamento para Mash, uma “epidemia do século XXI que não era reconhecida até muito recentemente”, disse Christos S. Mantzoros, MD, DSC, PhD, Chefe de Endocrinologia, Diabetes e Metabolismo no sistema de saúde Boston VA, contado Saúde.
Em 2024, o FDA aprovou a primeira droga – ressecada – para tratar purê com cicatrizes moderadas a avançadas. Os médicos podem prescrever esse medicamento juntamente com mudanças nos fatores de estilo de vida, como dieta e exercício.
No entanto, Abdelmalek disse que mais terapias são necessárias porque os benefícios a longo prazo do Resmetirom permanecem desconhecidos. Além disso, as mudanças no estilo de vida podem ser desafiadoras para os pacientes – e podem nem mesmo reverter as cicatrizes avançadas.
Os especialistas esperam que o Semaglutide seja uma opção eficaz no kit de ferramentas de tratamento de mash.
“Este estudo será o primeiro de muitos estudos que abordarão as limitações (atuais) do estudo e darão mais informações sobre o semaglutídeo como tratamento para purê”, disse Abdelmalek.
Com a possível adição de semaglutídeo e um “oleoduto robusto de terapias emergentes nos ensaios clínicos da Fase 3”, continuou ela, “o futuro para nossos pacientes com purêes e cirrose relacionada a purê é brilhante”.
