8 de setembro de 2025 (PAHO) – Hoje, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou edições atualizadas de suas listas de modelos de medicamentos essenciais (EML) e medicamentos essenciais para crianças (EMLC), adicionando novos tratamentos para vários tipos de câncer e diabetes com comorbidades associadas, como obesidade. Medicamentos para fibrose cística, psoríase, hemofilia e distúrbios relacionados ao sangue estão entre as outras adições.
OMS EML e EMLC incluem medicamentos para necessidades prioritárias de saúde das populações. Eles são adotados em mais de 150 países, servindo de base para compras do setor público, fornecimento de medicamentos e seguro de saúde, esquemas de reembolso. As revisões marcam os 24th Edição de Who EML e 10th Edição do EMLC.
“As novas edições de listas de medicamentos essenciais marcam um passo significativo para expandir o acesso a novos medicamentos com benefícios clínicos comprovados e com alto potencial para o impacto global da saúde pública”, disse Yukiko Nakatani, diretor assistente geral de sistemas, acesso e dados de saúde.
Lançado em 1977 em grande parte para promover um melhor acesso a medicamentos nos países em desenvolvimento, as listas de modelos da OMS se tornaram uma ferramenta de política global confiável para decisões relacionadas à seleção e cobertura universal de medicamentos em todos os sistemas de saúde.
O Comitê de Especialistas da OMS sobre a seleção e uso de medicamentos essenciais revisou 59 aplicativos, incluindo 31 propostas para a adição de novos medicamentos ou aulas de medicamentos. Como resultado, 20 novos medicamentos foram adicionados ao EML e 15 ao EMLC, juntamente com novas indicações de uso para sete produtos já listados. As listas atualizadas agora incluem um total de 523 medicamentos essenciais para adultos e 374 para crianças, refletindo as necessidades de saúde pública mais prementes.
Medicamentos para câncer
O câncer é a segunda principal causa de morte globalmente, reivindicando quase 10 milhões de vidas a cada ano e responsável por quase uma em cada três mortes prematuras de doenças não transmissíveis. Os tratamentos contra o câncer têm sido um foco importante da OMS EML na última década. Com os medicamentos contra o câncer contabilizando hoje cerca de metade de todas as novas aprovações de medicamentos por agências reguladoras, o comitê de especialistas aplica critérios rigorosos para recomendar apenas as terapias que oferecem o maior benefício clínico. Como resultado, poucos medicamentos aprovados contra o câncer são incluídos-apenas os comprovados para prolongar a vida em pelo menos 4-6 meses.
Sete aplicações que abrangem 25 medicamentos contra o câncer foram avaliados. Como parte de esforços mais amplos para reduzir as desigualdades no atendimento ao câncer, o comitê recomendou o aumento do acesso aos inibidores do ponto de verificação imune PD-1/PD-L1, uma classe de medicamentos de imunoterapia que ajudam o sistema imunológico do corpo a reconhecer e atacar células de câncer de maneira mais eficaz. O pembrolizumab foi adicionado à EML como monoterapia de primeira linha para câncer cervical metastático, câncer colorretal metastático e câncer de pulmão de células não pequenas metastático. Para este último, o atezolizumab e o cemiplimab são incluídos como alternativas terapêuticas.
O comitê também considerou várias estratégias recomendadas de especialistas-destacadas no relatório de especialistas em câncer-com o objetivo de melhorar o acesso e a acessibilidade dos tratamentos contra o câncer. Endossou estratégias clínicas e de sistema de saúde baseadas em evidências, incluindo abordagens de otimização de dose, para melhorar o acesso. O Comitê enfatizou que, embora as reformas do sistema de saúde exijam um tempo e ação do governo, as estratégias clínicas podem ser implementadas imediatamente para oferecer benefícios mais rápidos, especialmente em ambientes de recursos limitados.
Medicamentos para diabetes e obesidade
Diabetes e obesidade são dois dos desafios de saúde mais urgentes que o mundo enfrenta hoje. Mais de 800 milhões de pessoas viviam com diabetes em 2022, com metade não tratada. Ao mesmo tempo, mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo são afetadas pela obesidade, e as taxas estão aumentando especialmente rapidamente em países de baixa e média renda. Essas duas condições estão intimamente ligadas e podem levar a sérios problemas de saúde, incluindo doenças cardíacas e insuficiência renal.
O Comitê de Especialistas da OMS revisou fortes evidências científicas que mostram que um grupo de medicamentos chamado agonistas do receptor peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon pode ajudar pessoas com diabetes tipo 2-especialmente aqueles que também têm doenças cardíacas ou renais-melhorando o controle de açúcar no sangue, reduzindo o risco de complicações cardíacas e renais, apoiando a perda de peso e ainda mais baixa do risco de risco precoce.
Os agonistas do receptor GLP-1-semaglutídeo, dulaglutídeo e liraglutídeo-e o polipeptídeo insulinotrópico dependente de Glp-1/glicose (GIP) agonista do receptor duplo (Tirzepatida) foram adicionados à EML. Eles são usados como terapia de redução de glicose para adultos com diabetes mellitus tipo 2 com doença cardiovascular estabelecida ou doença renal crônica e obesidade (definida como índice de massa corporal (IMC) ≥ 30kg/m2). Isso fornece orientação clara para os países sobre os quais os pacientes podem se beneficiar mais com essas terapias.
Altos preços de medicamentos como Semaglutide e Tirzepatide estão limitando o acesso a esses medicamentos. Priorizar aqueles que mais se beneficiariam, incentivando a concorrência genérica a reduzir os preços e disponibilizar esses tratamentos na atenção primária – especialmente em áreas carentes – são essenciais para expandir o acesso e melhorar os resultados da saúde. Que continuarão monitorando os desenvolvimentos, apoiarão estratégias de preços justos e ajudarão os países a melhorar o acesso a esses tratamentos de mudança de vida.
“Uma grande parte dos gastos com doenças não transmissíveis é destinada a medicamentos, incluindo os classificados como essenciais e que, em princípio, devem ser acessíveis financeiramente a todos”, disse Deusdedit Mubangizi, que diretor de políticas e padrões de medicamentos e produtos de saúde. “Conseguir acesso equitativo a medicamentos essenciais requer uma resposta coerente do sistema de saúde apoiada por forte vontade política, cooperação multissetorial e programas centrados nas pessoas que não deixam ninguém para trás”.
Mais detalhes das recomendações do comitê de especialistas, descrevendo as adições, mudanças e remoção de medicamentos e formulações, e as decisões de não recomendar medicamentos estão disponíveis no resumo executivo aqui.
Nota aos editores
A reunião do 25º Comitê de Especialistas da OMS sobre a seleção e o uso de medicamentos essenciais foi realizada em quem sede em Genebra, na Suíça, de 5 a 9 de maio de 2025. O Comitê de Especialistas considerou um total de 59 aplicações, avaliando as evidências científicas sobre a eficácia de cada medicamento, a segurança, o custo comparativo e a efetividade de custos gerais para informar suas recomendações. O comitê também considerou propostas relacionadas às definições e atualização da classificação ciente (acesso, relógio, reserva) de antibióticos.
As listas do modelo são atualizadas a cada dois anos por um comitê de especialistas, composto por especialistas reconhecidos da academia, pesquisa e profissões médicas e farmacêuticas, para enfrentar novos desafios à saúde, priorizar terapêutica altamente eficaz e melhorar o acesso acessível.
