Tratamento tópico para perda de cabelo ligado a ED, ansiedade e nevoeiro cerebral, a FDA alerta

Tratamento tópico para perda de cabelo ligado a ED, ansiedade e nevoeiro cerebral, a FDA alerta

Um medicamento tópico para perda de cabelo prescrito pode causar efeitos colaterais duradouros que incluem disfunção erétil, ansiedade e névoa cerebral, a Food and Drug Administration alertou em um alerta de 22 de abril.

A finasterida, vendida em forma oral como propecia e proscar, é um medicamento que trata a perda de cabelo, impedindo que o corpo transforme a testosterona em outro hormônio chamado di -hidrotestosterona, ou DHT.

As prescrições para a finasterida aumentaram 200% para homens com 25 anos ou mais nos últimos sete anos, de acordo com um relatório realizado por pesquisas épicas em nome de NBC News. O aumento é amplamente impulsionado pelo acesso expandido por meio de empresas de telessaúde que oferecem o medicamento como uma pílula ou um spray tópico, concluiu o relatório.

O uso da finasterida não é inerentemente perigoso, mas a finasterida oral tem sido associada a efeitos colaterais sexuais, mentais e físicos que persistem depois que alguém para de tomar a medicação-uma condição rara provável chamada síndrome do pós-finasterida (PFS).

Com finasterida tópica, é esperada a absorção “através da pele na corrente sanguínea, e os relatórios descrevem eventos adversos que são consistentes com os relatados em associação com os produtos finasteridos orais aprovados”, disse o alerta da FDA.

De acordo com o FDA, algumas pessoas que relataram efeitos colaterais disseram que não estavam cientes do potencial para elas antes de tomar o Topical Finasteride. A agência pediu aos prestadores de cuidados de saúde que educassem os consumidores sobre riscos e pacientes a buscar informações.

“Um dos problemas é que esses tópicos estão disponíveis sem ver um dermatologista”, disse Ronda Farah, MD, professora associada de dermatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Minnesota, especializada em perda de cabelo.

Enquanto o FDA aprovou propecia e proscar na década de 1990, a agência não iluminou verde nenhuma forma tópica da droga. Não é incomum, no entanto, ser prescrito para os pacientes carecas fora do rótulo, o que é legal nos Estados Unidos.

“Fazemos as coisas o tempo todo-usamos um produto que não é especificamente estudado, e tudo bem. Mas isso significa que o Tópico Finasteride não passou por testes rigorosos”, disse Deirdre Hooper, MD, um dermatologista certificado pela placa da Audubon Dermatology, disse Saúde.

A finasterida tópica é feita por farmácias de composição que criam versões alternativas de medicamentos, como aqueles que não contêm certos ingredientes ou têm doses diferentes do que são padrão.

O novo alerta documentou 32 casos de eventos adversos relatados ao FDA em relação à finasterida tópica entre 2019 e 2024.

Os efeitos colaterais incluíram disfunção erétil, ansiedade, ideação suicida, nevoeiro cerebral, depressão, fadiga, insônia, diminuição da libido e dor testicular, “após o uso de produtos tópicos compostos apenas com finasterida ou em combinação com outros ingredientes ativos”, afirmou o FDA.

Algumas pessoas que apresentaram relatórios disseram que desejavam ter sido informadas sobre os possíveis efeitos colaterais.

“Não acho que este seja um medicamento que você deve conseguir sem falar com um médico”, disse Hooper, acrescentando que ela não prescreve a finasterida tópica em sua prática, mas assina versões orais. “É uma conversa diferenciada.”

Farah disse que os 32 relatórios provavelmente subestimam quantas pessoas realmente vivem com o PFS. “Dado o grande número de pessoas que provavelmente recebem esses tratamentos tópicos, provavelmente uma estimativa muito baixa”, disse ela Saúde.

Enquanto Hooper disse que o alerta não é motivo suficiente para que as pessoas nunca usem o Tópico Finasterida, ela e Farah pediram aos pacientes que falassem com um médico antes de iniciar a droga.

Este conselho se aplica mesmo às pessoas que tentam obter a Tópica Finasteride através de uma empresa de telessaúde, disse Hooper, reconhecendo que esses serviços podem ser atraentes para as muitas pessoas que não têm acesso a prestadores de serviços de saúde.

“Eu recomendo contra o uso de um produto off-label simplesmente comprando-o on-line. Como paciente, você precisa pesar riscos e benefícios”, disse Hooper. “Eu faria todos os esforços para pelo menos ter uma conversa de voz a voz com um médico antes de usar este medicamento. Uma consulta pessoal é a melhor escolha, e uma consulta ao vídeo de telessaúde seria a segunda”.

Saúde Entrou em contato com três empresas de telessaúde que prescrevem o Tópico Finasterida – RO, mantém e Hims e dela – buscando esclarecimentos sobre se os pacientes devem estar cientes dos possíveis efeitos colaterais e, se sim, como essas empresas o fazem.

Um porta -voz da RO disse que a empresa não tem um comentário sobre como eles informam os pacientes sobre possíveis efeitos colaterais associados ao Finasterida.

Na Keeps, os pacientes não precisam ter um vídeo ou telefonema com um médico antes de receber uma receita para a Finasteride, disse um porta -voz da empresa em um email.

Mas “todas as prescrições, incluindo a Tópico Finasterida, são emitidas somente depois que um clínico licenciado revisa o histórico médico de um paciente e determina se o tratamento é apropriado”, acrescentou o porta -voz. Os fornecedores fazem o check -in com os pacientes durante o tratamento e os pacientes podem enviar uma mensagem a qualquer momento.

O Keeps também fornece “informações claras e consistentes sobre possíveis efeitos colaterais em vários pontos ao longo da experiência do paciente – em nosso site, durante o processo de prescrição e na embalagem de produtos”, disse o porta -voz.

Na Hims & Hers, também não é necessário um vídeo inicial ou um compromisso por telefone para uma receita tópica da Finasterida, de acordo com um porta -voz da empresa.

Semelhante a mantimentos, os prestadores de serviços de saúde conduzem uma avaliação on -line e prescrevem o tratamento, se apropriado. Os pacientes podem enviar provedores de mensagens quantas vezes necessárias durante todo o processo de tratamento, disse o porta -voz em um email e recebem informações sobre efeitos colaterais antes do início do tratamento e continuamente.

As plataformas de telessaúde têm acesso amplamente expandido ao Finasteride nos EUA, mas Hooper disse que é preocupante que alguns não exigem que os pacientes se encontrem com um médico pelo menos por telefone antes de iniciar um medicamento.

“Esses produtos estão se tornando tão amplamente e facilmente disponíveis na Internet que é meio que, como dermatologista certificado pelo conselho, assustador”, disse Hooper. “Que as pessoas estão recebendo esses produtos que não são explicados pessoalmente por um médico. As pessoas podem simplesmente clicar em um questionário e responder a perguntas como quiserem”.

Segundo Farah, não está claro o que pode tornar algumas pessoas mais suscetíveis a efeitos colaterais persistentes de Finasteride. A falta de estudos realizados sobre formulações tópicas, bem como a variação entre produtos compostos, torna ainda mais difícil de determinar.

“Ainda estamos aprendendo quanto precisa ser aplicado para causar um efeito colateral como esse”, disse Farah. “Quando as coisas são agravadas, isso significa que diferentes farmácias podem estar tornando -a uma maneira diferente. Em geral, quanto mais um medicamento você coloca na pele, maior a probabilidade de você ter efeitos colaterais.”

O que está claro, porém, é que as pessoas não devem subestimar os riscos potenciais associados a medicamentos tópicos, disse Hooper.

“Você não pode esquecer que sua pele é um absorvedor enorme, e aplicar algo à sua pele não está sem risco”, disse ela. “É um órgão do seu corpo que tem função e estrutura.”



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